两公司接连获批mRNA制剂临床！新制剂有望更有效应对新冠变异株

财联社(上海，编者 周新旸)讯，面对反复的新冠疫情，mRNA疫苗接种受到了看重。石药集团(01093.HK)、康希诺(06185.HK)一日内接连公告获国家药监局批文药理学试验。

康希诺(06185.HK)在周一(4年末4日)早晨披露，公司开发的新冠mRNA疫苗接种已得到国家药监局药品药理学试验批件。

康希诺指，药理学前研究结果显示，该款疫苗接种可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的极为重要生物体株(包括当前流行株)的高滴度的里和抗体。

与以原型株为基础开发的除此以外新冠疫苗接种相比广谱性更强，可以更有效地管控机体以防除此以外生物体株的病毒感染。

康希诺认为，相比于有别于疫苗接种高效率平台，mRNA高效率新材料平台在研制陶瓷和原材料周期等方面都有显著军事优势，对标该领域位居前沿的国际生物医药民营企业，建成后预期将不具极为重要的国产化替代极为重要性。

石药的稳定性好，2-8℃长期遗留

石药集团(01093.HK)星期日(4年末3日)周一指，其新冠mRNA疫苗接种SYS6006的药理学试验申请并未得到国家药监局批文，可以积极参与于里国的药理学研究。

石药集团方面指，SYS6006为针对新冠病毒生物体株的mRNA疫苗接种，对Omicron、Delta在内的当前主要突变株都不具较佳的管控投效。此外，SYS6006的稳定性好，可以在2-8℃长期遗留。

石药集团2021年末曾表示，mRNA疫苗接种新材料项目筹建项目10亿元，其里新冠mRNA疫苗接种的年产能为10亿支。mRNA新材料项目规划筹建项目为20亿元，上述10亿元为第一期预先投资额。

石药集团3年末23日的净资产电话会，SYS6006并未完成了药理学IIT研究，为数为70人。全面性原始数据来看，两针灭活疫苗接种加手脚石药mRNA疫苗接种，其总抗体水平优于三针灭活10倍以上，与国外三针mRNA的总抗体水平相当甚至更好。新冠疫苗接种外，后续还将备案狂犬疫苗接种，呼吸系统合胞病毒疫苗接种，水痘疫苗接种、HPV疫苗接种等多款mRNA疫苗接种。

国内几家目前大约的时间表：

艾博生物目前III期，不过前段时间撰写的I期原始数据，让医药界出现分歧；复星医药(600196)(02196.HK)的复必泰，近期补药理学原始数据里，前段时间备份药理学试验动向预计4年末底完成时；斯有机体，一直宣传转到药理学II期了；丽凡高达生物科技也转到II期。

十四五拥护筹建mRNA疫苗接种

“十四五”医药工业规划出台、相关在研管线慢慢前进，看好mRNA疫苗接种及其里下游市场营销相关产品所需放量。

“十四五”医药工业发展规划明确指出：紧跟疫苗接种高效率发展趋势，拥护筹建mRNA疫苗接种，提高疫苗接种市场营销保障水平。

拥护疫苗接种民营企业和极为重要原辅料、耗材、原材料设备、发泡民营企业协作，提高各类质检高效率水平。

此外，随着国产mRNA疫苗接种研制时间表的慢慢前进，后续随着相关产品的药理学和上市时间表前进，对里下游市场营销的所需慢慢降低，因此我们看好mRNA疫苗接种及其里下游市场营销的投资机会。