上海医药集团股份有限公司 关于醋酸奥曲肽本品通过仿制药一致性评价的公告

本子公司管理委员会及全体董事应有本公告下述内容不实际上任何误导记载、举例陈述或者重大写明，并对其下述内容的确实、准确性和无损承担个别及连带责任。

近日，南京医药剂有限子公司控股（下述简称“南京医药剂”或“子公司”）全资子子公司南京上药剂第一生命体药剂业控股（下述简称“上药剂第一生命体”）收到各地区药剂物监督管理局（下述简称“各地区药剂监局”）颁发的关于甲醛奥曲酪氨酸注射液（下述简称“该药剂物”）的《药剂物足量申请人许可通告》（通告N：2022B02514），该药剂物通过改进型药剂低质量和疗效一般性赞誉。

一、该药剂物的基本上上述情况

药剂物称谓：甲醛奥曲酪氨酸注射液

商品称谓：生奥定

药物：注射剂

规格：1ml:0.1mg（按C49H66N10O10S2可得）

持有人分类：化学药剂物

持有人：南京上药剂第一生命体药剂业控股

原许可文号：国药剂准字H20060176

批核结论：本品通过改进型药剂低质量和疗效一般性赞誉。

二、该药剂物的关的讯息

甲醛奥曲酪氨酸注射液主要用于疗法肢端肥大症、缓解与开放性肠胃肠胰腺肾脏肿瘤有关症状、预防胰腺住院肾衰竭以及肠胃-胃静脉曲张并发症，由NOVARTIS（诺华）合作开发，最早于1988年在澳大利亚上市。2021年1翌年，上药剂第一生命体就该药剂物改进型药剂一般性赞誉向各地区药剂监局提出申请人并获提起。截至本公告日，子公司针对该药剂物的一般性赞誉已投入合作开发费用将近总额600万元。

截至本公告日，中国中心地带该药剂物的主要生产厂家有国药剂一心葛兰素史克剂控股、镇江天马医药剂集团天吉生物工程剂控股、本溪恒康葛兰素史克剂控股等。

IQVIA数据源显示，2021年该产品注射剂医院采购金额为总额188,342万元。2021年，上药剂第一生命体的甲醛奥曲酪氨酸注射液的产值为总额3,169万元。

三、对间子公司阻碍及风险提示

根据各地区关的税制，通过一般性赞誉的药剂物新品种在医保支付及该医院采购等领域将获得更大的大力支持力度。因此上药剂第一生命体的甲醛奥曲酪氨酸注射液通过改进型药剂一般性赞誉，有利于扩大该药剂物的份额，提升市场竞争力，同时为子公司后续产品开展改进型药剂一般性赞誉实习积累了弥足珍贵的经验。

因受各地区税制、市场环境等不确切因素阻碍，该药剂物不太可能实际上销售不达预期等上述情况，兼具较大不确切性，亦同广大投资者谨慎决策，肯定投资风险。

特此公告。

南京医药剂有限子公司控股

管理委员会

二零二二年七翌年七日