九价HPV“一苗难求”催生黄牛月末上万，国产何时可实现替代

12月底28日，有传言援引，进口九价HPV“一苗难求”下促成了猖獗的山羊，有电子技术代抢月底入上万元。进口九价HPV接种自2018年4月底在华北地区获批该母公司以来，长期受制于供不应求正常，而国产的九价接种何时可以借助替代？

人乳头病变免疫(即“HPV”)是生殖系统哮喘最常见的免疫，尽管居多HPV病菌不必要在几个月底内在不经任何干预的才会消失，但某些病菌不必要持续存在并发展为宫颈癌。根据HPV亚标准型病原危险性不同，可分为低危标准型和高危标准型两大类，高危HPV病菌主要由16标准型、18标准型、31标准型、33标准型、45标准型、52标准型及58标准型HPV引起，其引发了全球达90%的宫颈癌个案，其当中HPV16标准型及18标准型遭遇全球70%的宫颈癌个案。

目前华北地区获批该母公司的HPV接种共有四款，分别是二价的两款、四价的一款和九价的一款，这些接种唯可以预防HPV16标准型及18标准型这两种亚标准型HPV病菌引发的哮喘。

不过，HPV接种价数越大，反之亦然可以伸展更多的亚标准型HPV病菌引发的哮喘，其当中九价HPV接种一般可提供伸展达90%的宫颈癌个案的上半年保护，被普遍确信是针对HPV的最有效接种。华北地区获批该母公司的九价HPV接种适用人群是16到26岁的女性，该接种的制造大企业是跨国药企默沙东，代理商是华北地区大企业智飞生物学(300122.SZ)。

对于九价接种为何短时间不扩大制造的情况，默沙东上都曾对外说明，母公司的HPV接种供应受到制造的复杂性、长达四年的制造周期、最重要的严谨质量管控，以及重大基础设施完成等因素的负面影响。

弗若维克沙利文确信，华北地区HPV接种的产品潜力不小，预计愿景几年将快速增长，该接种的产品规模在2020年增至131亿元，预计到2030年将达致690亿元，2020年到2030年的复合年增长率为18.0%，其当中，HPV九价接种将在2030年的HPV接种的产品当中仅有最大的的产品份额。

随之而来九价HPV接种可观的的产品前景，华北地区有多家欧陆大企业早就紧锣密鼓开发相关HPV接种。

据第一财经新闻工作者不完全人口统计，目前至少有南京康乐卫士生物学电子技术股权Ltd、万泰生物学(603392.SH）、南京润泽生物学科技Ltd、南京博唯生物学科技Ltd、江苏省瑞科生物学电子技术股权Ltd这五家大企业在开发九价HPV接种，其当中，南京康乐卫士生物学电子技术股权Ltd、万泰生物学、南京博唯生物学科技Ltd、江苏省瑞科生物学电子技术股权Ltd这四家大企业的九价HPV候选接种已进入到临床研究三期研制阶段。

江苏省瑞科生物学电子技术股权Ltd在上周7一月底向港交所发给的该母公司招股书当中说明，母公司早就进行重新分配HPV九价候选接种REC603的III期临床研究试验，预计将募兵超过1.5万名人脑，原计划于2021年完成人脑募兵，并原计划于2022年上半年完成三针给药接种。母公司也说明，原计划在2025年向国家药监局提交该接种的该母公司登记。

与此同时，也有大企业已在提前备战九价HPV接种的创新标准型制造，如万泰生物学上周10一月底曾发布了一则再融资工程规划设计，原计划融资35亿元，借以是运用于九价HPV接种二期扩产等两大项目规划设计。