欧盟重大更新MDCG 2022-6！关于已获IVDD认证的新产品，必读！

以上就是关于MDCG2022-6的扼要分享。但小编真的很想说，虽然从该Guide之中，是可以阐释出有，欧盟是准许IVD新产品在分阶段发生新产品修正的，只要该新产品修正是从未即会变变成突出有修正，就始终可以在分阶段间遵守IVDDGuide，暂时销售流通量。但是理论归理论，倡导起来就是两回事。

根据比利时中国政府CIBG的一个系统，在5年底19号后，都是很难再进一步对之前申领的IVDD 新产品透过更改或修正（详细情形请看之前市民号链接），并且，特别是对于List A、List B和Self-Test的新产品，新产品预想用于或内部设计修正是还需要通知新闻稿该机构的，究竟实际可用之中新闻稿该机构是如何看待这些修正呢？都是未知之数。千言万语就是归为说什么：这几年内，能少折腾就少折腾吧，不可或缺的是做好新一轮迎接IVDR的准备！

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